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免疫联合化疗方案对我国食管癌患者有哪些帮助?

编辑: 中康国际  发布:2021-09-17

9月14日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队在《美国医学会杂志》(JAMA)发布我国一项大型食管癌临床研究成果。研究指出,国产免疫药物卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌的一线治疗方案,可显著改善食管癌患者的生存。

徐瑞华介绍,食管癌是一种在中国高发的消化道肿瘤,据世界卫生组织统计,我国每年新发食管癌病例数和死亡病例数占全球一半以上。与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同,我国 90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌。对于晚期食管鳞癌患者,目前的一线标准治疗是双药化疗,但是单纯化疗疗效欠佳,有效率在30%左右,中位生存时间不足一年。

PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)及其配体(PD-L1)抑制剂是一种新型的免疫治疗方法。PD-1抑制剂可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,发挥抗肿瘤作用。在其他癌种中的研究表明,PD-1抑制剂联合化疗有可能进一步提高疗效,但在食管鳞癌中尚缺乏相应证据。

为此,徐瑞华教授牵头与全国60多家单位进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(ESCORT-1st)研究,以期评估PD-1单克隆抗体联合紫杉醇和顺铂方案,对比安慰剂联合紫杉醇和顺铂方案用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。

研究共有596例受试者参与,结果显示,与安慰剂+化疗组相比,PD-1抗体联合化疗可显著延长晚期食管鳞癌患者的中位生存期(mOS,15.3个月 vs 12.0个月,P=0.001)和中位无进展生存期(mPFS,6.9个月 vs 5.6个月,P<0.001),改善客观缓解率(ORR,72.1% vs 62.1%)和中位缓解持续时间(mDoR,7.0个月 vs 4.6个月),且具有良好的安全性。

结论指出,PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者,较标准一线化疗可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

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